实验室名称 |
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地
址 |
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邮编 |
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受理日期 |
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评审类型 |
口首次
口复评审
口 扩项
口其他 |
资质认定证书号 |
计量认证证书号 |
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有效期 |
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验收证书号(若有) |
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有效期 |
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授权证书号(若有) |
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有效期 |
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实验室联系人 |
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联系电话 |
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传真 |
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手机号码 |
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电子邮箱 |
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申请资料书面审查意见 |
《申请书》评审要点 |
口1.申请检测范围描述清晰、准确; |
口2.依据的检测方法现行有效; |
口3.仪器配置满足申请项目技术能力要求; |
口4.采用法定计量单位,检测数据量值能溯源到国家计量基准和标准物质; |
口5.人员配备充分; |
口6.提供的典型检测报告信息齐全、格式规范。 |
《质量手册》评审要点
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口1.《质量手册》的条款与《实验室资质认定评审准则》相对应(见附表1); |
口2.质量方针明确,质量目标可测量、具有可操作性; |
口3.质量职能明确; |
口4.管理体系描述清楚,要素阐述简明、切实,文件之间接口关系明确; |
口5.质量活动处于受控状态;管理体系能有效运行并进行自我改进。 |
《程序文件》评审要点 |
1.符合标准的要求 |
口(1)所列程序文件覆盖了适用要素及有关质量活动(见附表2); |
口(2)程序文件覆盖了对质量活动的控制要求; |
2.与其他管理体系文件协调一致 |
口(1)与手册内容保持一致; |
口(2)与其他管理性文件不相矛盾; |
口(3)与相关的技术性文件不相矛盾 |
口(4)相互引用程序内容协调一致 |
3.适合于管理体系运作 |
口(1)程序文件规定的质量活动方式应适合现行管理体系运作; |
口(2)人员的职责明确,权限清楚; |
口(3)各项活动所需的资源应得到保证; |
口(4)程序规定的要求在实际运行中都能够达到。 |
4.逻辑上完整 |
《程序文件》评审要点 |
口(1)程序文件涉及到管理体系中一个逻辑上独立的部门; |
口(2)按逻辑顺序对质量活动展开描述; |
口(3)对各项活动的描述须有始有终,形成闭环; |
5.具有可操作性 |
口(1)目的明确,方法清楚,切实可行; |
口(2)规定各项工作的责任人或责任部门,并规定工作的接口方式; |
口(3)按活动顺序清楚地规定工作步骤; |
口(4)规定应保留的记录,为事后监督检查提供依据; |
口(5)措辞准确严谨,实现“惟一理解”,执行时不易引起混淆。 |
6.程序文件内容的掌握 |
口(1)可不涉及具体的技术问题及操作细节,这些技术问题和细节可在支持性文件中进一步具体化; |
口(2)对需要保密的内容可在下一层文件中引出; |
口(3)对现有行之有效的管理文件,在适当之处将其引入程序,不必重复描述,但应注意引用的文件须纳入受控文件范围。 |
《内部审核记录》评审要点 |
口1.有详细的内部审核计划; |
口2.内部审核记录覆盖全部要素、部门、过程; |
口3.内部审核结论准确; |
口4.内部审核所发现的不符合项已有效整改; |
《管理评审记录》评审要点 |
口1.有详细的管理评审计划; |
口2.管理评审具有明确的输入和输出; |
口3.管理评审结论准确; |
申请资料存在问题(或需要修改内容)详细说明 |
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申请资料书面审查意见 |
鉴于以上情况,我认为:
口该实验室的申请资料符合评审准则要求,建议进行现场评审;
口该实验室的申请资料基本符合评审准则要求,建议退回实验室进行修改,需要修改的内容详见上表;
口该实验室的申请资料不符合评审准则要求,资料审查结论为不符合。 |
以下填写评审组长信息 |
评审组长所在单位 |
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职务/职称 |
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手机号码 |
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联系电话 |
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评审组长签
字 |
日期: |